今年上半年，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)歷了冰火兩重的分化格局。

　　據(jù)國(guó)金證券最新研報(bào)，在帶量采購(gòu)及DRG控費(fèi)等因素影響下，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械板塊2025Q2單季度整體收入同比下滑4.77%，板塊歸母凈利潤(rùn)同比下滑23.71%;但另一方面，受國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥械支持政策的積極影響，年初至今醫(yī)療器械板塊在醫(yī)藥生物行業(yè)中漲幅居中，申萬(wàn)醫(yī)療器械板塊漲幅超過(guò)20%。可見，雖然板塊業(yè)績(jī)分化，但二級(jí)市場(chǎng)依舊展示了對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療（002173）器械長(zhǎng)期價(jià)值的看好。

　　在此背景下，實(shí)現(xiàn)收入盈利齊增、基本面顯著改善的頭部創(chuàng)新械企，顯然有望獲得投資者更多關(guān)注。例如，心瑋醫(yī)療-B(06609)年初至今股價(jià)累漲逾160%，無(wú)疑就是市場(chǎng)認(rèn)可其硬核創(chuàng)新和基本面的最具象化體現(xiàn)。

　　根據(jù)公司最新披露的2025年中期業(yè)績(jī)，隨著上半年出血性產(chǎn)品開啟量化貢獻(xiàn)與缺血性產(chǎn)品矩陣持續(xù)迭代，持續(xù)完善的通路/止血的“術(shù)式閉環(huán)”成為心瑋醫(yī)療上半年收入增量主引擎。在不斷提升自身“造血能力”的同時(shí)，心瑋醫(yī)療也在持續(xù)精細(xì)化運(yùn)營(yíng)，當(dāng)期順利實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，進(jìn)一步夯實(shí)自身“創(chuàng)新-盈利”正循環(huán)。

　　重磅產(chǎn)品帶來(lái)全新增量，商業(yè)化潛力持續(xù)挖掘

　　醫(yī)療器械行業(yè)走向分化的大環(huán)境下，商業(yè)化能力毫無(wú)疑問(wèn)成為衡量企業(yè)差異化創(chuàng)新能力的重要指標(biāo)之一。對(duì)于心瑋醫(yī)療而言，扭虧為盈的背后，代表著公司強(qiáng)勁的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新產(chǎn)品的差異化優(yōu)勢(shì)獲得業(yè)界與市場(chǎng)的雙重認(rèn)可。

　　8月29日，心瑋醫(yī)療公布了其2025年中期業(yè)績(jī)。財(cái)報(bào)顯示，2025年上半年，公司營(yíng)業(yè)收入達(dá)1.86億元，同比增長(zhǎng)44.4%。雖然今年上半年在行業(yè)分化格局背后存在諸多不確定因素，但心瑋醫(yī)療依舊保持了40%以上的高速收入增長(zhǎng)，顯示出了極強(qiáng)的內(nèi)生增長(zhǎng)能力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。盈利方面，公司當(dāng)期股東應(yīng)占凈利潤(rùn)5090萬(wàn)元，同比實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，已順利跨越盈虧平衡點(diǎn)。

　　營(yíng)收盈利加速增長(zhǎng)的背后，心瑋醫(yī)療“開源節(jié)流”能力不容小覷。而“開源”的核心在于公司保持缺血/通路現(xiàn)金牛業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長(zhǎng)的同時(shí)，出血業(yè)務(wù)為公司拉出新增長(zhǎng)曲線。

　　智通財(cái)經(jīng)APP了解到，作為國(guó)內(nèi)首家提供卒中治療及預(yù)防一站式解決方案的介入醫(yī)療器械公司，心瑋醫(yī)療一直致力于推動(dòng)神經(jīng)介入業(yè)務(wù)向差異化治療類器械聚焦的進(jìn)化升級(jí)。

　　缺血類現(xiàn)金牛業(yè)務(wù)方面，報(bào)告期內(nèi)，心瑋醫(yī)療實(shí)現(xiàn)了缺血性產(chǎn)品矩陣的持續(xù)迭代，Captor 取栓支架(已獲CE)及“級(jí)聯(lián)抽吸+CATCH+088大內(nèi)腔”方案形成支架/抽吸“雙引擎”，進(jìn)一步提升了主要取栓器械(抽吸導(dǎo)管及取栓支架)及針對(duì)不同亞型急性缺血性腦卒中的一站式醫(yī)療器械解決方案的競(jìng)爭(zhēng)力。

　　數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，公司大口徑抽吸導(dǎo)管植入醫(yī)院數(shù)量同比增長(zhǎng)267%，帶動(dòng)公司缺血產(chǎn)品整體植入量同比增長(zhǎng)60%，市場(chǎng)份額超過(guò)10%，強(qiáng)化了缺血業(yè)務(wù)在公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)中的基石作用。

　　除了現(xiàn)金牛業(yè)務(wù)外，心瑋醫(yī)療今年的出血業(yè)務(wù)“新增量”也是財(cái)報(bào)中的一大亮點(diǎn)。

　　隨著心瑋醫(yī)療旗下的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞輔助支架(NMPA創(chuàng)新器械資質(zhì))、栓塞彈簧圈及血流導(dǎo)向裝置相繼上市，由此為公司形成了用于出血性腦卒中治療的“國(guó)產(chǎn)完整動(dòng)脈瘤治療方案”，并在今年上半年順利進(jìn)入放量周期，帶動(dòng)公司整體收入較上年同期增加約3770萬(wàn)元，成為報(bào)告期內(nèi)公司業(yè)績(jī)?cè)隽康年P(guān)鍵曲線。

　　其中，作為國(guó)內(nèi)首個(gè)動(dòng)脈瘤栓塞輔助支架，心瑋醫(yī)療的“長(zhǎng)城”支架自去年10月獲批后已迅速完成200家新醫(yī)院的覆蓋，帶動(dòng)公司出血業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)563%，推動(dòng)公司實(shí)現(xiàn)缺血、出血類齊頭并進(jìn)業(yè)務(wù)格局，公司收入結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化。

　　“精細(xì)化運(yùn)營(yíng)+造血能力”拉高安全邊際

　　一家創(chuàng)新械企完善“創(chuàng)新-盈利”閉環(huán)的重要標(biāo)志在于，將公司的現(xiàn)金循環(huán)支柱從融資現(xiàn)金流切換到經(jīng)營(yíng)性凈現(xiàn)金流。這不僅需要公司擁有持續(xù)造血產(chǎn)品，還需要日常的精細(xì)化管理及充沛現(xiàn)金流。

　　對(duì)于心瑋醫(yī)療而言，隨著公司多個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市且商業(yè)化逐漸放量，今年上半年公司經(jīng)營(yíng)性凈現(xiàn)金流已達(dá)到5400元，同比大幅增長(zhǎng)超80%。與此同時(shí)，期內(nèi)實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，預(yù)示著心瑋醫(yī)療正穩(wěn)步進(jìn)入“創(chuàng)新-盈利”正循環(huán)。

　　而其背后，從銷售到研發(fā)全方面的精細(xì)化運(yùn)營(yíng)不可或缺，這也是公司“節(jié)流”能力的具體表現(xiàn)。

　　心瑋醫(yī)療精細(xì)化運(yùn)營(yíng)的一個(gè)重要體現(xiàn)，就是其費(fèi)用結(jié)構(gòu)的持續(xù)改善。期內(nèi)，銷售費(fèi)用與管理費(fèi)用合計(jì)6872.9萬(wàn)元，兩項(xiàng)費(fèi)用占當(dāng)期總收入比重由上年同期的44.8%降至37.0%。而在研發(fā)費(fèi)用方面，隨著創(chuàng)新-商業(yè)化轉(zhuǎn)化能力提升，以及重磅在研產(chǎn)品的研發(fā)階段來(lái)到較為成熟且確定性強(qiáng)的中后期階段，公司通過(guò)精細(xì)化管理實(shí)現(xiàn)投入支出的階段性回落，公司期內(nèi)整體研發(fā)支出為2061.8萬(wàn)元，同比降低35.1%。

　　另外，精細(xì)化運(yùn)營(yíng)也加速了公司產(chǎn)品的規(guī)模上量與工藝成熟度提升，映射在財(cái)報(bào)中則顯示在公司盈利質(zhì)量的穩(wěn)步提升。公司當(dāng)期毛利達(dá)1.27億元，同比大幅增長(zhǎng)53.9%;對(duì)應(yīng)毛利率實(shí)現(xiàn)68.2%，較上年同期提升4.2個(gè)百分點(diǎn)。

　　研產(chǎn)銷一體化閉環(huán)持續(xù)完善

　　在加速“開源節(jié)流”的同時(shí)，近年來(lái)心瑋醫(yī)療也在進(jìn)一步完善自身研產(chǎn)銷一體化創(chuàng)新閉環(huán)，夯實(shí)公司從“結(jié)構(gòu)鋪墊”到“商業(yè)兌現(xiàn)”跨越的基礎(chǔ)。

　　截至目前，公司共有32款器械產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)，三款器械產(chǎn)品獲 FDA批準(zhǔn)及一款產(chǎn)品獲得CE標(biāo)志，產(chǎn)品管線廣泛涵蓋急性缺血性腦卒中及神經(jīng)血管狹窄治療、缺血性腦卒中預(yù)防、出血性腦卒中治療以及介入通路。

　　目前公司手握注冊(cè)專利267項(xiàng)，其中發(fā)明專利132項(xiàng)。不斷累積的專利技術(shù)儲(chǔ)備，為公司構(gòu)建具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品組合打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　目前心瑋醫(yī)療研發(fā)管線內(nèi)還有超過(guò)20款產(chǎn)品在研，其中藥物支架已完成對(duì)照臨床試驗(yàn)和隨訪，預(yù)計(jì)今年四季度提交注冊(cè);而在全球發(fā)展前沿的腦機(jī)接口技術(shù)探索方面，心瑋醫(yī)療已完成技術(shù)路線驗(yàn)證并開展多項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，預(yù)計(jì)2026年第三季度開展臨床試驗(yàn)。

　　供應(yīng)體系建設(shè)方面，心瑋醫(yī)療眼下?lián)碛性?a class="singleStock" target="_blank" onmouseover="javascript:tip.createStockTips (event,'hs_600848','上海臨港')" >上海臨港（600848）與南京江北兩處基地，為公司帶來(lái)穩(wěn)定產(chǎn)能保障。公司也在加速生產(chǎn)工藝改進(jìn)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈全方位的成本改善。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)35項(xiàng)工藝改進(jìn)和優(yōu)化，3項(xiàng)自研自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備導(dǎo)入并實(shí)現(xiàn)96%以上的原材料國(guó)產(chǎn)化率，實(shí)現(xiàn)了顯著的成本改善。

　　而在商業(yè)化領(lǐng)域，心瑋醫(yī)療在國(guó)內(nèi)已建立廣泛的分銷網(wǎng)絡(luò)，覆蓋了國(guó)內(nèi)除澳門地區(qū)外所有省份、地區(qū)的2500多家醫(yī)院。例如，今年上半年公司缺血產(chǎn)品活躍植入醫(yī)院數(shù)約1400家，同比增長(zhǎng)超24%，成為其市場(chǎng)份額提升的重要基礎(chǔ)。

　　在提升國(guó)內(nèi)產(chǎn)品市占率的同時(shí)，心瑋醫(yī)療也在積極布局海外，打造新的增長(zhǎng)引擎。據(jù)Marketsand Markets和Grand View Research等市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，全球外周介入市場(chǎng)規(guī)模約100億美元，而中國(guó)市場(chǎng)占全球市場(chǎng)約12%-15%;全球神經(jīng)介入市場(chǎng)規(guī)模約70億美元，而中國(guó)市場(chǎng)占全球市場(chǎng)約15%-20%。一旦海外市場(chǎng)成功打開，中國(guó)本土也完全有機(jī)會(huì)誕生自己的“美敦力”或“強(qiáng)生”等世界級(jí)醫(yī)械巨頭。

　　目前心瑋醫(yī)療的海外業(yè)務(wù)正有序開展，產(chǎn)品注冊(cè)穩(wěn)步推進(jìn)。財(cái)報(bào)顯示，公司已獲CE/FDA認(rèn)證的多款產(chǎn)品已取得35項(xiàng)注冊(cè)證，銷往15個(gè)海外國(guó)家和地區(qū);另在21個(gè)國(guó)家或地區(qū)推進(jìn)約100項(xiàng)注冊(cè)，逐步鋪設(shè)國(guó)際銷售通路。

　　小結(jié)

　　綜合來(lái)看，心瑋醫(yī)療上半年收入同比大增逾40%，并順利跨過(guò)盈虧平衡點(diǎn)，走在行業(yè)前列，其成功并非偶然，而是建立在缺血、出血和通路等多介入產(chǎn)品線的協(xié)同發(fā)力、精細(xì)化運(yùn)營(yíng)的效率提升，以及完善研產(chǎn)銷一體化閉環(huán)的戰(zhàn)略基礎(chǔ)之上。

　　在醫(yī)療器械行業(yè)分化加劇的背景下，心瑋醫(yī)療憑借創(chuàng)新研發(fā)、研產(chǎn)銷一體化與海外拓展“三駕馬車”，不僅在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)快速提升份額，更在國(guó)際布局中展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)潛力。隨著政策環(huán)境優(yōu)化、高端創(chuàng)新支持加強(qiáng)，以及海外市場(chǎng)的持續(xù)開拓，公司有望在“內(nèi)生+外延”雙輪驅(qū)動(dòng)下，邁向更廣闊的發(fā)展空間，迎來(lái)業(yè)務(wù)發(fā)展與估值增長(zhǎng)的“戴維斯雙擊”。